各鎮(zhèn)人民政府，區(qū)政府各委、辦、局、街道辦事處，嘉定工業(yè)區(qū)、菊園新區(qū)管委會，各區(qū)管集團公司：
??《嘉定新城醫(yī)療器械和高端裝備產(chǎn)業(yè)細分賽道專項規(guī)劃》已經(jīng)區(qū)政府研究同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真參照執(zhí)行。
??上海市嘉定區(qū)人民政府
??2025年7月18日
嘉定新城醫(yī)療器械和高端裝備產(chǎn)業(yè)細分賽道專項規(guī)劃
??生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是嘉定重點培育的“三個千億級”產(chǎn)業(yè)之一。當前，嘉定區(qū)正依托“市區(qū)協(xié)同”策略，加快推進新型工業(yè)化。為深入貫徹落實“新城發(fā)力”戰(zhàn)略，根據(jù)《深化推動新城高質(zhì)量發(fā)展的若干政策舉措》等系列文件要求，嘉定新城選取“醫(yī)療器械和高端裝備”作為特色產(chǎn)業(yè)細分賽道，編制專項規(guī)劃如下：
??一、發(fā)展基礎
??（一）外部環(huán)境
??一是全球醫(yī)療器械市場全面增長，新賽道迎來窗口期。全球高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)正迎來技術驅(qū)動的爆發(fā)式增長。2024年市場規(guī)模預計達6000億美元，以手術機器人、脈沖場消融、心臟瓣膜為代表的顛覆性技術加速迭代，推動產(chǎn)業(yè)向智能化、精準化升級。目前，中國已成為全球醫(yī)療器械第二大市場，產(chǎn)業(yè)集聚度、國際競爭力不斷提升，在醫(yī)療器械集采常態(tài)化與品牌出海的驅(qū)動下，國產(chǎn)醫(yī)療器械迎來更多發(fā)展機會。對嘉定新城而言，這既是融入全球創(chuàng)新鏈的契機，也是其加速突破核心技術、積極布局新賽道的戰(zhàn)略窗口期。
??二是長三角產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新優(yōu)勢凸顯，全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展恰逢其時。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已形成京津冀、大灣區(qū)和長三角三大集聚區(qū)，其中，長三角以上海、蘇州為核心城市，擁有100余家醫(yī)療器械上市企業(yè)，產(chǎn)業(yè)營收超3600億元，近年來獲批近百件創(chuàng)新醫(yī)療器械，呈現(xiàn)出產(chǎn)業(yè)集聚度高、國際化程度高、創(chuàng)新能力強等特點。生物醫(yī)藥作為上海三大先導產(chǎn)業(yè)之一，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在其中占據(jù)重要地位，已涌現(xiàn)出一批領軍企業(yè)。對嘉定新城而言，依托區(qū)域內(nèi)鏈主企業(yè)和科研院所，借勢長三角科研資源、臨床資源、產(chǎn)業(yè)資源和市場資源，將更有條件的實現(xiàn)“研發(fā)+臨床+制造+應用”全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。
??三是國家戰(zhàn)略與上海政策多重疊加，發(fā)展動能亟待釋放。習近平總書記指出，要加快補齊我國高端醫(yī)療裝備短板，加快關鍵核心技術攻關，突破技術裝備瓶頸，實現(xiàn)高端醫(yī)療裝備自主可控。2024年上海市發(fā)布《關于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》，鼓勵對再生醫(yī)學等前沿賽道的支持、持續(xù)加強對創(chuàng)新醫(yī)療器械開發(fā)支持力度。與此同時，通過降本增效、“智造空間”、工業(yè)服務業(yè)賦能、融資擔保、企業(yè)智改數(shù)轉(zhuǎn)、大規(guī)模設備更新和創(chuàng)新產(chǎn)品擴大應用專項行動等方式，上海各級委辦局形成多維的政策支撐體系，持續(xù)支持新型工業(yè)化發(fā)展。對嘉定新城而言，亟待進一步強化規(guī)劃引領，兌現(xiàn)政策紅利，釋放產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動能。
??（二）發(fā)展優(yōu)勢
??嘉定新城是嘉定區(qū)醫(yī)療器械和高端裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主陣地。生物醫(yī)藥作為嘉定區(qū)三個千億級產(chǎn)業(yè)之一，2024年總產(chǎn)出達365.8億元，其中，新城生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)出226.4億元，占全區(qū)61.9%；新城醫(yī)療器械和高端裝備產(chǎn)業(yè)規(guī)模以上企業(yè)共29家，企業(yè)總收入166.6億元。近5年來，嘉定新城醫(yī)療器械和高端裝備產(chǎn)業(yè)整體穩(wěn)步增長，復合增長率達10%，服務產(chǎn)業(yè)發(fā)展的四大優(yōu)勢正日益凸顯。
表1嘉定區(qū)和嘉定新城生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收入
| 指標 |
2024年 |
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| 全區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總收入 |
365.8億元 |
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| 其中：新城生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總收入 |
226.4億元 |
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| 占全區(qū)比重 |
61.9% |
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| 其中：新城醫(yī)療器械和高端裝備總收入 |
166.6億元 |
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| 占新城生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)比重 |
73.5% |
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??一是產(chǎn)業(yè)科創(chuàng)生態(tài)完備。在賽道培育方面。嘉定新城在影像設備、治療設備等高端醫(yī)療裝備形成集群，涌現(xiàn)了聯(lián)影醫(yī)療、艾普強、以心醫(yī)療等代表性企業(yè)。2024年，嘉定新城擁有醫(yī)療器械和高端裝備上市企業(yè)2家、規(guī)上企業(yè)29家，專精特新企業(yè)25家、高新技術企業(yè)97家，每年新增約10家專精特新企業(yè)、40家高新技術企業(yè)。與此同時，產(chǎn)業(yè)環(huán)境方面，嘉定新城擁有11所國家級科研院所和嘉定區(qū)生物醫(yī)藥共享實驗室等研發(fā)創(chuàng)新平臺、瑞金醫(yī)院國家醫(yī)學中心等臨床試驗平臺、上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導服務嘉定工作站等產(chǎn)品注冊平臺。同時，集成電路、智能傳感器作為區(qū)域優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，與醫(yī)療器械和高端裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展也能形成協(xié)同效應。
??二是發(fā)展空間承載充分。以嘉閔線為軸，串聯(lián)“聯(lián)影小鎮(zhèn)”、“上海械谷”、“杏谷”三大專業(yè)園區(qū)，構建近千萬方的產(chǎn)業(yè)空間。聯(lián)影小鎮(zhèn)規(guī)劃200公頃產(chǎn)業(yè)用地，新增5.5萬個崗位，遠期目標千億產(chǎn)值；上海械谷正打造167公頃的“創(chuàng)新島”產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。
??三是優(yōu)質(zhì)公服資源集聚。嘉定新城作為長三角綜合性節(jié)點城市，區(qū)位優(yōu)勢明顯、交通便捷。嘉定新城擁有完善的文化、醫(yī)療、教育、生活配套，是“產(chǎn)、城、人”深度融合的未來之城。遠香湖周邊環(huán)境優(yōu)美，獲評“中國最佳生態(tài)宜居城市”，為企業(yè)和人才提供了宜居宜業(yè)的生活環(huán)境。
??四是政策金融保駕護航。在專項政策方面，嘉定區(qū)2024年出臺了《嘉定區(qū)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干政策》，支持創(chuàng)新研發(fā)、項目落地、平臺建設、AI賦能等，其中企業(yè)單項最高可享受5000萬元的政策支持，給予企業(yè)在創(chuàng)新研發(fā)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面的各項保障。在金融支持方面，嘉定區(qū)通過“專項產(chǎn)業(yè)基金+我嘉金融產(chǎn)品服務”的模式，將政策引導與市場運作相結合，解決企業(yè)在不同成長階段面臨的融資難點，賦能企業(yè)發(fā)展。
??（三）面臨挑戰(zhàn)
??對標國內(nèi)外一流生物產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，目前嘉定新城醫(yī)療器械和高端裝備產(chǎn)業(yè)正處于成長爬坡關鍵期，面臨以下挑戰(zhàn)。
??一是龍頭企業(yè)初聚，但整體能級與集群仍有待提升。目前嘉定新城僅有聯(lián)影醫(yī)療1家細分領域龍頭企業(yè)、2家上市企業(yè)，與上海張江（26家上市企業(yè)）、蘇州BioBAY（24家上市企業(yè)）、蘇州Medpark（10家上市企業(yè)）等產(chǎn)業(yè)集群相比，未來還需進一步加強龍頭企業(yè)的引育。不僅如此，根據(jù)產(chǎn)業(yè)圖譜分析，在產(chǎn)業(yè)細分賽道方面，仍有一些設備元器件、醫(yī)療器械CXO等缺失環(huán)節(jié)需要彌補，亟待補鏈強鏈、加強鏈主引領，構建上下游協(xié)同生態(tài)，從而提升產(chǎn)業(yè)集群效應。
表2 細分賽道嘉定新城優(yōu)勢程度與賽道重要程度交叉分析
| 重點優(yōu)勢賽道 （嘉定相對優(yōu)勢+賽道重要性相對高） |
重點缺失環(huán)節(jié) （嘉定相對劣勢+補鏈必要性相對高） |
| 醫(yī)學影像設備（明星賽道）、治療設備、 心血管介入器械 |
設備元器件、醫(yī)療器械CXO、 檢驗檢測認證服務等工業(yè)服務業(yè) |
| 其他優(yōu)勢賽道 （嘉定相對優(yōu)勢+賽道重要度相對低） |
其他缺失環(huán)節(jié) （嘉定相對劣勢+補鏈必要性相對低） |
| 骨科器械、齒科器械、體外診斷（IVD） |
超聲設備、眼科器械 |
??二是技術創(chuàng)新活躍，但成果產(chǎn)業(yè)化仍有待加強。近年來嘉定新城已涌現(xiàn)出全球、全國首款創(chuàng)新產(chǎn)品，但創(chuàng)新成果尚未轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實生產(chǎn)力，制約了產(chǎn)業(yè)集群進一步做大做強。
??三是產(chǎn)業(yè)平臺初備，但一些關鍵環(huán)節(jié)仍有待完善。目前產(chǎn)業(yè)平臺集中在研發(fā)實驗與臨床試驗，在概念驗證、中試熟化、檢驗檢測、人才培育、產(chǎn)品注冊、知識產(chǎn)權等環(huán)節(jié)相對薄弱，亟待優(yōu)化完善相關生產(chǎn)性服務業(yè)支撐。
??二、總體思路
??（一）指導思想
??未來五年，嘉定新城將堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，深入學習貫徹習近平總書記考察上海重要講話精神，以上海以加快建設“五個中心”為牽引，以嘉定現(xiàn)代化新型城市建設為依托，全面對標世界一流生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)標準，進一步集聚龍頭企業(yè)、完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)、加強人才建設、優(yōu)化體制機制，推動產(chǎn)業(yè)集群做大做強，努力建成以聯(lián)影小鎮(zhèn)為核心的千億級嘉定高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，成為嘉定區(qū)高質(zhì)量發(fā)展的重要引擎。
??（二）發(fā)展目標
??至2030年，打造以聯(lián)影小鎮(zhèn)為核心的千億級嘉定高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，成為功能平臺最完善的產(chǎn)業(yè)集聚地、產(chǎn)醫(yī)融合最深入的創(chuàng)新策源地、高端人才最集聚的企業(yè)首選地，助力嘉定區(qū)建設上海市高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。
??功能平臺最完善的產(chǎn)業(yè)集聚地，構建覆蓋“概念驗證-研發(fā)實驗-臨床試驗-檢驗檢測-產(chǎn)品注冊-投資融資-產(chǎn)品出?！钡娜湕l服務生態(tài)，助力企業(yè)實現(xiàn)“技術創(chuàng)新-高端制造-產(chǎn)品應用”全鏈條閉環(huán)；以現(xiàn)有龍頭企業(yè)為牽引，積極爭取重大項目落地、加快吸引產(chǎn)業(yè)鏈龍頭企業(yè)、積極培育創(chuàng)新企業(yè)，構建技術水平先進、產(chǎn)品門類豐富、高端制造領軍的具有世界級競爭力的產(chǎn)業(yè)集群。
??產(chǎn)醫(yī)融合最深入的創(chuàng)新策源地，以瑞金醫(yī)院國家醫(yī)學中心、上海中醫(yī)院為創(chuàng)新錨點，醫(yī)生、企業(yè)、政府、園區(qū)攜手推動產(chǎn)醫(yī)融合、醫(yī)工結合的模式創(chuàng)新，實現(xiàn)“政產(chǎn)學研金服用”協(xié)同賦能，多方合力攜手創(chuàng)新，推動以臨床需求為出發(fā)點的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化達到國內(nèi)頂尖水平。
??高端人才最集聚的企業(yè)首選地，依托現(xiàn)有大院大所、產(chǎn)城融合的優(yōu)渥環(huán)境，進一步引入專業(yè)性大校大企，集聚院士、臨床科學家、權威醫(yī)學專家、卓越工程師等高端人才，成為吸引行業(yè)領軍企業(yè)、細分領域單項冠軍、創(chuàng)新企業(yè)的核心競爭力。
??（三）主要指標
??產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)步提升，嘉定新城醫(yī)療器械及高端裝備產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)出達到450億元；培育1-2家具備全球競爭力的企業(yè)和3-5家細分領域冠軍企業(yè)，打造引領全國的標志性產(chǎn)業(yè)集群。
??產(chǎn)醫(yī)融合全面深化，建成上海械谷二期，醫(yī)研轉(zhuǎn)化協(xié)同創(chuàng)新成果加速落地，構建引領全國的開放式創(chuàng)新生態(tài)，推動創(chuàng)新藥械發(fā)展突破。
??創(chuàng)新生態(tài)持續(xù)優(yōu)化，嘉定新城高端醫(yī)療裝備及醫(yī)療器械高新技術企業(yè)數(shù)量達到300家，專精特新企業(yè)數(shù)量達到70家，每年新增三類醫(yī)療器械數(shù)量達到20件，新增2-3家高質(zhì)量醫(yī)療器械專業(yè)孵化器。
??（四）空間布局
??在嘉定區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“一軸一鎮(zhèn)、兩谷兩區(qū)”發(fā)展格局的基礎上，重點打造聯(lián)影小鎮(zhèn)、上海械谷、杏谷等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，積極推動存量土地二次開發(fā)，保障優(yōu)質(zhì)企業(yè)發(fā)展空間，實現(xiàn)項目快速落地。
??聯(lián)影小鎮(zhèn)：推動聯(lián)影小鎮(zhèn)城、人、產(chǎn)協(xié)同發(fā)展，構建世界一流的高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)集群；
??上海械谷：推進械谷二期、三期及創(chuàng)新島的建設，聚焦先進診斷、醫(yī)療機器人及植介入器械三大產(chǎn)業(yè)方向，打造以創(chuàng)新醫(yī)療器械為產(chǎn)業(yè)集群的特色園區(qū)。
??杏谷：以上海中醫(yī)院為創(chuàng)新錨點，目標建設具有國際影響力的中醫(yī)藥創(chuàng)新策源中心、產(chǎn)醫(yī)融合示范基地。
??三、關鍵細分賽道
??嘉定新城將瞄準“卡脖子”及“高精尖”前沿領域，聚焦發(fā)展“2+2”——高端醫(yī)療裝備和高端醫(yī)療器械兩大核心賽道、未來健康產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療器械服務業(yè)兩大相關賽道，布局從創(chuàng)新策源到成果轉(zhuǎn)化的全鏈條產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)，構建“技術引領、策源引領、轉(zhuǎn)化引領、產(chǎn)業(yè)引領”的新發(fā)展格局。
??（一）大力發(fā)展高端醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)
??發(fā)揮聯(lián)影、艾普強龍頭名片效應，發(fā)展高端醫(yī)學影像設備及放射治療設備，如MRI、CT、超聲設備以及質(zhì)子放射治療設備等，推動“AI+”高端醫(yī)療裝備發(fā)展。
??深化瑞金醫(yī)院國家醫(yī)學中心、上海械谷的產(chǎn)醫(yī)融合模式創(chuàng)新，重點發(fā)展醫(yī)療機器人，關注技術相對成熟、進入商業(yè)化階段的手術機器人以及康復機器人，如骨科手術機器人、腹腔鏡手術機器人、外骨骼康復機器人等。
??完善醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)生態(tài)，推動包括醫(yī)療芯片、CT球管、探測器等“卡脖子”環(huán)節(jié)的核心元器件研發(fā)創(chuàng)新，積極布局機架旋轉(zhuǎn)系統(tǒng)、醫(yī)療電氣等關鍵系統(tǒng)。
??（二）積極布局高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)
??圍繞養(yǎng)老科技，重點發(fā)展骨科、心腦血管領域的植介入器械，如心臟起搏器、心衰治療介入、神經(jīng)刺激等有源植介入器械，以及人工關節(jié)、外周支架、心臟瓣膜等無源植介入器械。
??繼續(xù)推動眼科、口腔高值耗材產(chǎn)業(yè)發(fā)展，如加速角膜塑形鏡、硬性角膜接觸鏡、牙科植入物等產(chǎn)品研發(fā)。
??發(fā)展體外診斷（IVD）產(chǎn)業(yè)，聚焦在分子診斷、單細胞測序等前沿技術領域，推動高精度、高靈敏度、高特異性的檢測技術創(chuàng)新。
??（三）前瞻布局未來醫(yī)療產(chǎn)業(yè)賽道
??結合嘉定區(qū)科研院所、瑞金醫(yī)院、創(chuàng)新企業(yè)的基礎，積極推動腦機接口、類腦芯片、類腦微納光電器件等領域的研發(fā)創(chuàng)新。
??推動“BT+IT”跨界融合，發(fā)揮AI、大數(shù)據(jù)、大模型等技術賦能，積極發(fā)展以醫(yī)療芯片為核心的創(chuàng)新診斷設備、AI+醫(yī)療等領域創(chuàng)新。
??（四）推動醫(yī)療器械服務業(yè)集聚
??完善高性能醫(yī)療設備及器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)，培育專業(yè)性強、覆蓋環(huán)節(jié)全、分工明確的合同研發(fā)機構（CRO）、合同外包生產(chǎn)機構（CMO）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構（CDMO）等第三方研發(fā)和生產(chǎn)服務平臺。
??促進工業(yè)服務業(yè)賦能產(chǎn)業(yè)升級，積極布局醫(yī)療器械檢驗檢測認證服務、醫(yī)療器械供應鏈等領域，建立醫(yī)療器械領域工業(yè)服務業(yè)生態(tài)。
??結合上海中醫(yī)院及杏谷等項目建設，積極發(fā)展醫(yī)養(yǎng)大健康、醫(yī)療保健等醫(yī)療服務及醫(yī)師規(guī)范化培養(yǎng)、專科醫(yī)師培養(yǎng)、護理規(guī)范化培養(yǎng)、醫(yī)學考試、醫(yī)學模擬等醫(yī)學培訓，推動相關服務集聚。
??四、近五年行動
??（一）強鏈補鏈攻堅行動
??聚焦醫(yī)療裝備核心元器件、醫(yī)療器械CXO、醫(yī)療器械檢驗檢測認證及其它工業(yè)服務業(yè)等重點領域環(huán)節(jié)，在聯(lián)影醫(yī)療的基礎上，進一步引育鏈主企業(yè)、專精特新企業(yè)和創(chuàng)新企業(yè)，確保土地、人才、資金等要素保障，優(yōu)化戰(zhàn)略布局、整合產(chǎn)業(yè)資源、加速發(fā)展壯大，充分發(fā)揮其集聚帶動、強化能級作用，加快國際化發(fā)展，支持鏈主企業(yè)聯(lián)合高校、科研院所、醫(yī)療機構、產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)，開展共性技術協(xié)同攻關和全產(chǎn)業(yè)鏈一體化布局，完善“技術突破-全鏈協(xié)同-生態(tài)閉環(huán)”的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
??一是支持重大項目導入落地。錨定重點領域環(huán)節(jié)的鏈主企業(yè)，追蹤龍頭企業(yè)布局策略，引入企業(yè)區(qū)域和研發(fā)總部。同時，結合新城功能定位和發(fā)展需求，積極爭取優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)資源導入，提高土地空間配套服務，打造具有競爭力的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
??二是加強專精特新企業(yè)引育。關注成長速度快、成熟度高的專精特新企業(yè)，儲備一批前沿技術企業(yè)。圍繞新城產(chǎn)業(yè)發(fā)展導向，結合市級產(chǎn)業(yè)基金布局，吸引醫(yī)療器械和高端裝備等領域優(yōu)質(zhì)企業(yè)集聚發(fā)展，做強專精特新企業(yè)規(guī)模。
??三是積極培育創(chuàng)新企業(yè)。積極承辦對接上海市未來產(chǎn)業(yè)（未來健康）大賽活動，儲備一批優(yōu)質(zhì)潛力創(chuàng)新項目。
??四是加快產(chǎn)業(yè)鏈精準招商。繪制產(chǎn)業(yè)鏈招商地圖并制定招引目錄，組建醫(yī)療器械及高端裝備的專項招商團隊，通過以商引商、協(xié)會招商、基金招商等方式，對接重點企業(yè)資源。鼓勵鏈主企業(yè)瞄準關鍵環(huán)節(jié)和核心技術實施高端并購及強強聯(lián)合。
??（二）創(chuàng)新體系筑基行動
??完善創(chuàng)新體系，支持在嘉定新城核心區(qū)高標準建設醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)服務中心，覆蓋醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)概念驗證、研發(fā)創(chuàng)新、臨床試驗、檢驗檢測、產(chǎn)品注冊等環(huán)節(jié)的服務平臺，為不同發(fā)展階段的醫(yī)療器械企業(yè)提供差異化、專業(yè)化服務，補全打通全鏈條創(chuàng)新服務生態(tài)體系。
??一是支持建設制造業(yè)創(chuàng)新中心。支持嘉定新城醫(yī)療器械和高端裝備的鏈主企業(yè)聯(lián)合高校、科研院所等創(chuàng)建上海市制造業(yè)創(chuàng)新中心，推動產(chǎn)業(yè)鏈集聚發(fā)展。
??二是組建研發(fā)創(chuàng)新平臺。引導龍頭企業(yè)、高校、院所合作，開放和建立一批研發(fā)轉(zhuǎn)化公共技術服務平臺，包括動物實驗室、臨床（評價）中心等。
??三是創(chuàng)建嘉定區(qū)藥品審評核查服務中心。為企業(yè)的創(chuàng)新產(chǎn)品進入市器審中心咨詢審評核查提供綠色通道，加快審評速度，幫助企業(yè)縮短產(chǎn)品上市周期。
??四是建設知識產(chǎn)權服務平臺。為企業(yè)提供專利預審、專利申報綠色通道等服務，幫助企業(yè)搶占競爭優(yōu)勢。
??（三）產(chǎn)醫(yī)融合發(fā)展行動
??放大瑞金醫(yī)院、上海中醫(yī)院等三甲醫(yī)院資源優(yōu)勢，加快上海械谷、杏谷等重點產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設，加強嘉定區(qū)中心醫(yī)院等區(qū)域醫(yī)院的臨床研究能力建設，支持醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部等交流平臺建設，構建研發(fā)、生產(chǎn)、人才等方面多維度醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新機制，促進產(chǎn)學研醫(yī)技術創(chuàng)新體系和成果轉(zhuǎn)化，實現(xiàn)臨床研發(fā)與產(chǎn)品應用的良性循環(huán)。
??一是聯(lián)合瑞金醫(yī)院，深化上海械谷產(chǎn)醫(yī)融合創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)基地建設。匯聚領軍臨床專家、專業(yè)研究生等人才資源，推動更多研發(fā)創(chuàng)新及臨床研究平臺導入，通過企業(yè)家、工程師與臨床醫(yī)生、臨床科學家的通力合作，打造全國產(chǎn)醫(yī)融合模式的創(chuàng)新典范。
??二是推動上海市中醫(yī)院（嘉定院區(qū)）院地合作杏谷項目落地。為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供公共服務和園區(qū)孵化服務，推動產(chǎn)醫(yī)融合。
??三是加強嘉定區(qū)中心醫(yī)院等區(qū)域醫(yī)院的臨床研究能力建設。推進醫(yī)療器械臨床研究（GCP）與轉(zhuǎn)化平臺建設，推進區(qū)內(nèi)龍頭企業(yè)與科研院所合作，實現(xiàn)產(chǎn)學研醫(yī)協(xié)同。
??四是支持醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部等交流平臺建設。聯(lián)動瑞金醫(yī)院、仁濟醫(yī)院等在地醫(yī)院，建設專業(yè)學科醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部、舉辦臨床專家交流活動，做濃醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài)。
??（四）產(chǎn)業(yè)生態(tài)營造行動
??圍繞人才、資本、服務、政策等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關鍵要素，結合嘉定新城目前在產(chǎn)業(yè)生態(tài)方面的現(xiàn)狀，引入產(chǎn)業(yè)基金、專業(yè)院校、檢驗檢測服務等、建設人才梯隊、加強工業(yè)服務業(yè)、科技服務業(yè)、醫(yī)療服務發(fā)展、做好專項政策保障，營造具有吸引力的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
??一是優(yōu)化全鏈條產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)體系。繪制醫(yī)療器械和高端裝備產(chǎn)業(yè)人才圖譜，引進海內(nèi)外頂尖型的醫(yī)療器械領域的基礎研究及應用研究人才。鼓勵在地高校新設醫(yī)療器械專業(yè)學院或科研院加強多學科交叉專業(yè)建設，支持校企聯(lián)合共建人才實訓基地，將專業(yè)設置與市場未來發(fā)展方向相結合，加快培養(yǎng)高素質(zhì)醫(yī)工交叉、人工智能醫(yī)療器械等相關的復合型、實用型、技能型人才，構建高端醫(yī)療器械人才集聚生態(tài)。
??二是加強“基地+基金”模式建設。爭取市相關產(chǎn)業(yè)基金與嘉定區(qū)合作成立醫(yī)療器械專項產(chǎn)業(yè)引導基金，并積極推動區(qū)相關產(chǎn)業(yè)基金高效運轉(zhuǎn)，提高招商促投效能，構建系統(tǒng)級生態(tài)，賦能新質(zhì)生產(chǎn)力。
??三是積極發(fā)展生產(chǎn)性服務業(yè)。推動工業(yè)服務業(yè)發(fā)展，積極引入醫(yī)療器械檢測認證服務企業(yè)，開展植入式醫(yī)療器械、大型醫(yī)療設備等檢驗檢測服務。發(fā)展科技服務業(yè)，引育醫(yī)療器械合同研發(fā)機構（CRO）、合同外包生產(chǎn)機構（CMO）、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構（CDMO）等。發(fā)展健康服務和醫(yī)學培訓，布局醫(yī)養(yǎng)大健康、醫(yī)療保健等大健康服務及醫(yī)師規(guī)范化培養(yǎng)、?？漆t(yī)師培養(yǎng)、護理規(guī)范化培養(yǎng)、醫(yī)學考試、醫(yī)學模擬等醫(yī)學培訓，推動相關服務集聚。
??四是搭建企業(yè)出海服務平臺。聯(lián)合行業(yè)協(xié)會、貿(mào)易促進會等機構，圍繞企業(yè)出海的市場拓展需求，建立專業(yè)化平臺，提供政策咨詢與解讀、市場調(diào)研與資源對接、跨國合作與品牌推廣等全鏈條服務支持。
??五是加強專項政策支持。積極爭取市級部門相關政策向嘉定新城傾斜，包括首臺（套）創(chuàng)新產(chǎn)品支持、產(chǎn)業(yè)人才專項支持等。
??六是加強內(nèi)外合作交流。辦好各類高能級會議、專業(yè)沙龍論壇，鼓勵在地企業(yè)“走出去”，積極參加國際、國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高端活動，對接“士說新語”等市級活動，提升嘉定新城醫(yī)療器械和高端裝備品牌形象。
??五、規(guī)劃保障
??（一）規(guī)劃實施機制
??依托上海市嘉定區(qū)投資促進和產(chǎn)業(yè)發(fā)展領導小組下設的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作機制小組，牽頭協(xié)調(diào)推進新城醫(yī)療器械和高端裝備細分賽道專項規(guī)劃的落地實施，根據(jù)相關成員單位的職責，明確工作分工，形成工作合力，實現(xiàn)資金、土地、政策等資源的統(tǒng)籌推進，為新城醫(yī)療器械和高端裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供強有力的組織保障。結合嘉定資源稟賦，以醫(yī)療器械和高端裝備鏈主企業(yè)為引領，加強院地合作、校企合作等方式，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展取得更大成效。
??（二）優(yōu)化營商環(huán)境
??落實區(qū)優(yōu)化營商環(huán)境行動方案8.0版的要求，持續(xù)構建招服一體合力、用好用足市級、區(qū)級各項政策，完善免審即享機制，以企業(yè)服務打造產(chǎn)業(yè)吸引力。針對企業(yè)面臨的重大問題及難點，建立“一企一策”服務方案，形成招服一體合力。
??（三）強化要素保障
??打造有利于醫(yī)療器械和高端裝備細分賽道新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展的空間格局和產(chǎn)業(yè)生態(tài)，強化資源統(tǒng)籌和要素保障，推進企業(yè)發(fā)展和項目落地。一是健全產(chǎn)業(yè)發(fā)展的要素支撐，對重點企業(yè)及項目，在規(guī)劃選址、政策扶持、立項審批等方面加強配套服務，強化產(chǎn)業(yè)投資基金等資金扶持方式，加快引進高層次人才及應用型、復合型人才。二是強化產(chǎn)業(yè)發(fā)展的空間保障，推動存量土地二次開發(fā)，通過“點狀試點-政策引導-優(yōu)化規(guī)則”三步走，政府牽頭，篩選合適的存量載體，打造存量更新示范項目，形成示范效應，并提供政策扶持，積極引導市場化主體進行存量土地二次開發(fā)。
??（四）做好動態(tài)評估
??針對醫(yī)療器械和高端裝備產(chǎn)業(yè)進行定期數(shù)據(jù)追蹤，建立動態(tài)評價指標體系，持續(xù)評價細分賽道的產(chǎn)業(yè)規(guī)模（產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)出、工業(yè)產(chǎn)值等）、企業(yè)規(guī)模（規(guī)上工業(yè)企業(yè)數(shù)量、專精特新企業(yè)數(shù)量、高新技術企業(yè)數(shù)量）、創(chuàng)新產(chǎn)品（創(chuàng)新醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械、“首創(chuàng)”產(chǎn)品等），持續(xù)關注產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況，結合評價情況對專項規(guī)劃的內(nèi)容和實施路徑進行動態(tài)完善。
??附件
市區(qū)協(xié)同事項任務清單
| 支持方向 |
事項 |
| 強鏈補鏈 |
支持重大項目導入落地 § 市屬國企資源（如東方國際大健康板塊、上海醫(yī)藥等） § 市級部門引導相關企業(yè)新設醫(yī)療器械板塊優(yōu)先落戶嘉定新城 |
| 加強專精特新企業(yè)引育 § 市級產(chǎn)業(yè)基金投資的企業(yè)優(yōu)先導入嘉定新城 |
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| 積極培育創(chuàng)新企業(yè) § 未來產(chǎn)業(yè)（未來健康）的大賽活動評選 |
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| 產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新支持 |
支持建設高能級研發(fā)創(chuàng)新平臺 § 支持嘉定新城高端醫(yī)療裝備和醫(yī)療器械細分賽道的鏈主企業(yè)創(chuàng)建上海市制造業(yè)創(chuàng)新中心 |
| 支持創(chuàng)建嘉定區(qū)藥品審評核查服務中心 |
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| 支持建設知識產(chǎn)權服務平臺 |
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| 產(chǎn)醫(yī)融合發(fā)展 |
支持醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部等交流平臺建設 |
| 產(chǎn)業(yè)生態(tài)營造 |
支持在地高校新設醫(yī)療器械專業(yè)學院或科研院 |
| 支持導入市級資本平臺 § 上海市生物醫(yī)藥母基金可以在嘉定新城落地主體 |
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| 工業(yè)服務業(yè)發(fā)展 § 導入具備國內(nèi)國際認證資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗檢測認證機構 |
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| 企業(yè)出海服務平臺建設 |
|
| 市有關部門的政策向嘉定新城進行傾斜 § 創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)政策支持（上海市創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄、首臺套、首批次、國家和上海市高裝專用裝備等產(chǎn)業(yè)項目支持等） § 強化人才服務（產(chǎn)業(yè)人才專項資金獎勵） |
??相關稿件：
??文字解讀：《嘉定新城醫(yī)療器械和高端裝備產(chǎn)業(yè)細分賽道專項規(guī)劃》
