各相關(guān)單位：
??現(xiàn)將《奉賢區(qū)促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
??特此通知。
??附件：《奉賢區(qū)促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策》
??(此頁無正文)
??上海市奉賢區(qū)科學技術(shù)委員會
??上海市奉賢區(qū)財政局
??2025年7月29日
??附件：
奉賢區(qū)促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策
??為貫徹落實《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》(滬府辦規(guī)〔2024〕9號)文件精神，加快優(yōu)化奉賢區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和發(fā)展環(huán)境，提升產(chǎn)業(yè)綜合競爭力，特制定本政策。
??一、支持對象
??依法從事藥品、醫(yī)療器械(包含診斷試劑)等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的企事業(yè)單位或民辦非企業(yè)單位。
??二、支持內(nèi)容
??(一)支持項目建設(shè)
??1. 支持重大項目建設(shè)。支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域新建和改擴建高端項目建設(shè)，單個項目給予最高3000萬元的前期費獎勵，或按照不超過項目固定資產(chǎn)投資總額的10%，給予單個項目最高5000萬元的建設(shè)費獎勵。
??2. 支持產(chǎn)業(yè)平臺建設(shè)。加快培育優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平臺，鼓勵第三方檢測和認證服務(wù)、共性實驗室、實驗動物服務(wù)、藥物篩選、藥理毒理研究、成效性評價、孵化轉(zhuǎn)化、新藥報批等公共服務(wù)平臺及通用技術(shù)平臺建設(shè)，按照不超過實際投入的30%，給予單個項目最高1000萬元支持。重點支持填補產(chǎn)業(yè)鏈空白的專業(yè)平臺建設(shè)，單個項目最高1500萬元。為加快推進細分賽道專業(yè)園區(qū)建設(shè)，對生態(tài)體系完善、運營成效顯著的園區(qū)，給予最高1000萬元支持。
??(二)支持研發(fā)創(chuàng)新
??3. 支持核心技術(shù)攻關(guān)。支持生物醫(yī)藥領(lǐng)域基礎(chǔ)理論創(chuàng)新和前沿技術(shù)發(fā)展，聚焦細胞與基因治療、mRNA、合成生物、再生醫(yī)學和醫(yī)療器械核心部件攻關(guān)等領(lǐng)域進行技術(shù)突破。支持人工智能技術(shù)在研發(fā)和生產(chǎn)中的應(yīng)用，開展示范智能化應(yīng)用場景。支持生物技術(shù)在食品、化妝品、農(nóng)業(yè)和材料等領(lǐng)域跨界融合。對開展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，推動顛覆性、通用技術(shù)、前沿技術(shù)突破項目，按照不超過項目研發(fā)費用的30%，給予單個項目最高200萬元支持。
??4. 支持新藥研發(fā)和轉(zhuǎn)化。對1類化學藥、中藥、生物制品，進入國內(nèi)外臨床試驗，給予最高100萬元支持;對完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期國內(nèi)臨床試驗，對不同階段給予不超過產(chǎn)品研發(fā)費用的30%，分別給予最高200萬元、400萬元、800萬元支持;對完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期海外臨床試驗，按照規(guī)定給予最高分別100萬元、200萬元、300萬元支持。對其中僅需完成國內(nèi)早期臨床試驗、確證性臨床試驗的細胞與基因治療1類新藥，按照規(guī)定對完成不同階段臨床試驗給予不超過產(chǎn)品研發(fā)費用的30%，最高分別500萬元、800萬元支持;對完成海外臨床試驗，按照規(guī)定對不同階段給予最高分別200萬元、300萬元支持。
??對2類化學藥、中藥、生物制品，進入國內(nèi)臨床試驗，給予最高50萬元支持;對完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期國內(nèi)臨床試驗，按照不超過產(chǎn)品研發(fā)費用的20%，分別給予最高50萬元、100萬元、200萬元支持。
??對經(jīng)典名方中藥復方制劑完成研發(fā)，按照不超過產(chǎn)品研發(fā)費用的20%，給予最高50萬元支持。
??對上述獲得藥品注冊證書并實現(xiàn)生產(chǎn)，或成為上市許可持有人并落地生產(chǎn)的，對1、2類新藥和經(jīng)典名方，按照不超過產(chǎn)品研發(fā)費用的30%，分別給予最高1000萬元、200萬元、100萬元支持。
??對取得獸藥注冊證并自主實施產(chǎn)業(yè)化(或委托生產(chǎn))的第一類、第二類產(chǎn)品(不含獸醫(yī)診斷制品)，分別給予最高50萬元、30萬元支持。
??5. 支持醫(yī)療器械研發(fā)和轉(zhuǎn)化。對進入國家和上海市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的產(chǎn)品，按照不超過產(chǎn)品研發(fā)費用的30%，分別給予最高200萬元、100萬元支持;以上產(chǎn)品首次取得注冊證并落地生產(chǎn)的，給予最高400萬元支持。
??對具有自主知識產(chǎn)權(quán)并取得其他第二類(不含第二類診斷試劑及設(shè)備零部件)、第三類醫(yī)療器械注冊證并落地生產(chǎn)的，按照不超過產(chǎn)品研發(fā)費用的20%，分別給予最高50萬元、100萬元支持。對實現(xiàn)進口替代的二、三類醫(yī)療器械，追加給予最高100萬元支持。
??6. 支持產(chǎn)學研醫(yī)合作研發(fā)。鼓勵企業(yè)與高校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)等聯(lián)合開展關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)攻關(guān)和科技成果落地轉(zhuǎn)化，給予最高200萬元支持。
??7. 支持仿制藥和原料藥獲批。對獲得國家藥監(jiān)局批件的仿制藥、生物類似藥，按照不超過產(chǎn)品研發(fā)費用的20%，給予最高100萬元支持，其中給予首仿藥最高300萬元支持，對首仿藥對標原研藥通過相關(guān)國際認證，再給予最高50萬元支持。
??支持原料藥及關(guān)鍵中間體研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，對具有自主知識產(chǎn)權(quán)或突破性工藝并投產(chǎn)的高端原料藥及高附加值醫(yī)藥中間體，按照不超過產(chǎn)品研發(fā)費用的20%，給予最高100萬元支持。
??8. 支持產(chǎn)業(yè)專業(yè)化認證。對通過國家新版藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、藥物(含醫(yī)療器械)臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)等資格認證的單位給予支持，給予最高50萬元支持，每新增一個備案專業(yè)且開展業(yè)務(wù)的，給予最高5萬元支持。
??對取得國家級、市級醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的第三方醫(yī)學實驗室，分別給予最高50萬元、30萬元支持。
??(三)支持擴大規(guī)模
??9. 支持創(chuàng)新產(chǎn)品示范應(yīng)用與推廣。支持企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)合作開展創(chuàng)新藥械應(yīng)用示范項目，進行上市后評價、真實世界療效評價、適應(yīng)癥拓展等研究，給予每個項目最高100萬元支持。支持臨床應(yīng)用場景開發(fā)，按照不超過當年采購額的3%，給予最高100萬元支持。
??10. 支持委托研發(fā)生產(chǎn)。支持承接研發(fā)生產(chǎn)活動(委托雙方需無投資關(guān)聯(lián)關(guān)系)，按照不超過每個受托品種(具備相應(yīng)的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)批件)首次合同執(zhí)行額的5%，分別給予最高各200萬元支持。支持研發(fā)服務(wù)機構(gòu)(CRO等)發(fā)展，按照不超過年度實際服務(wù)金額的5%，給予最高100萬元支持。
??對合同研發(fā)生產(chǎn)組織(CDMO)、合同生產(chǎn)組織(CMO)和生產(chǎn)企業(yè)承接藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)活動的(委托雙方無投資關(guān)聯(lián)關(guān)系)，給予受托方不超過受托年生產(chǎn)產(chǎn)值的5%，最高100萬元支持。
??11. 鼓勵企業(yè)打造拳頭產(chǎn)品。對單一藥品或醫(yī)療器械產(chǎn)品，對銷售額達到一定標準的企業(yè)，給予最高300萬元支持。
??12. 支持開拓海外市場。對企業(yè)研發(fā)的創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械，新獲得相關(guān)國際權(quán)威認證，并在相關(guān)國外市場實現(xiàn)銷售的藥品和醫(yī)療器械，分別給予最高200萬元、100萬元支持。
??鼓勵創(chuàng)新型企業(yè)與跨國企業(yè)對接合作，對于首付款5000萬元以上的海外權(quán)益許可交易(雙方須無投資關(guān)聯(lián)關(guān)系)，按照出讓企業(yè)實際交易金額的20%或?qū)ζ涞谌降葘I(yè)服務(wù)投入的20%，給予最高200萬元支持。
??三、項目申報和評審
??(一)本辦法按操作細則實施。符合條件的單位按照細則要求，提供相關(guān)證明材料。項目申報單位應(yīng)對申報材料的真實性負責。
??(二)區(qū)科委對相關(guān)申報項目開展評審，必要時邀請第三方機構(gòu)參與評審，對涉及按核定金額支持的項目視需要委托審計機構(gòu)進行專項審計。
??(三)項目承擔單位應(yīng)當嚴格執(zhí)行財政資金管理的有關(guān)規(guī)定對虛報、瞞報騙取扶持資金或不按規(guī)定用途使用扶持資金的行為，將追究有關(guān)責任。
??(四)本辦法中涉及的政策扶持資金來源為奉賢區(qū)財政專項資金。扶持資金由區(qū)、街鎮(zhèn)(開發(fā)區(qū)及國企)按財力結(jié)算比例分別承擔。
??四、附則
??(一)對符合本政策規(guī)定的同一項目、同一事項，同時符合奉賢區(qū)其他扶持政策規(guī)定(含市級部門要求奉賢區(qū)配套或負擔資金的政策規(guī)定)，按照“從優(yōu)、就高、不重復”的原則予以支持，且單個企業(yè)當年度累計支持金額最高6000萬元。對非共識及特別優(yōu)質(zhì)項目，經(jīng)區(qū)相關(guān)產(chǎn)業(yè)專班提出意見，由分管領(lǐng)導提請區(qū)政府專題會或區(qū)政府常務(wù)會審定(與本政策其他條款不重復享受)，資金由區(qū)財政全額承擔。
??(二)本政策由奉賢區(qū)科學技術(shù)委員會負責解釋。2025年1月1日至本政策發(fā)布前符合《奉賢區(qū)促進生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策》(滬奉府規(guī)〔2023〕1號)支持內(nèi)容的，參照本政策執(zhí)行。
??(三)本政策自發(fā)布之日起實施，有效期至2027年12月31日。實施期間如遇國家級、市、區(qū)級有關(guān)政策及規(guī)定調(diào)整的，可進行相應(yīng)調(diào)整。
