關(guān)于印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理的行動(dòng)計(jì)劃（2025-2027年）》的通知
滬藥監(jiān)業(yè)〔2025〕112號(hào)
各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、臨港新片區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，市藥品監(jiān)管局機(jī)關(guān)各相關(guān)處、稽查局、監(jiān)測(cè)中心、食藥檢院、醫(yī)械院：
??現(xiàn)將《關(guān)于加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理的行動(dòng)計(jì)劃（2025—2027年）》印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合工作實(shí)際，認(rèn)真貫徹落實(shí)。
??上海市藥品監(jiān)督管理局
??2025年6月30日
關(guān)于加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理的行動(dòng)計(jì)劃（2025—2027年）
??為貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)電子商務(wù)法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的要求，構(gòu)建本市科學(xué)高效的藥品（含醫(yī)療器械、化妝品，下同）網(wǎng)絡(luò)銷售現(xiàn)代化監(jiān)管體系，進(jìn)一步規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售市場(chǎng)秩序，推動(dòng)平臺(tái)經(jīng)濟(jì)健康有序發(fā)展，保障藥品質(zhì)量安全，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，結(jié)合本市實(shí)際，制定本行動(dòng)計(jì)劃。
??一、堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，有效防范化解風(fēng)險(xiǎn)
??（一）加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。完善網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)與網(wǎng)絡(luò)抽檢機(jī)制，強(qiáng)化對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售風(fēng)險(xiǎn)的早期精準(zhǔn)識(shí)別，推動(dòng)監(jiān)管模式由事后處置向事前預(yù)防轉(zhuǎn)變。依托本市藥品涉網(wǎng)流通監(jiān)管系統(tǒng)，智能監(jiān)測(cè)、分析、預(yù)測(cè)本市藥品網(wǎng)絡(luò)銷售風(fēng)險(xiǎn)，督促平臺(tái)及時(shí)防控風(fēng)險(xiǎn)并依法依規(guī)處置。鼓勵(lì)平臺(tái)運(yùn)用人工智能算法等建立高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品動(dòng)態(tài)識(shí)別處置機(jī)制，以高效管理實(shí)現(xiàn)規(guī)范發(fā)展。
??（二）落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)處置。加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，重點(diǎn)對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售中的新模式、新業(yè)態(tài)、輿情熱點(diǎn)等問(wèn)題開展風(fēng)險(xiǎn)研判和風(fēng)險(xiǎn)交流。推進(jìn)服務(wù)型監(jiān)管，指導(dǎo)企業(yè)采取預(yù)防與糾正措施，及時(shí)防控風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)和產(chǎn)品實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，依法采取行政約談、行政告誡、行政處罰等累進(jìn)制懲戒措施，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，有效消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。完善重大藥品網(wǎng)絡(luò)安全及輿情事件應(yīng)急處置流程，健全上報(bào)機(jī)制，督促平臺(tái)落實(shí)藥品追溯要求、配合藥品上市許可持有人和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展召回工作，確保風(fēng)險(xiǎn)可控。
??（三）加強(qiáng)監(jiān)管協(xié)同。聯(lián)合平臺(tái)所在區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門建立“1+N”市區(qū)聯(lián)合執(zhí)法工作模式，完善信息通報(bào)、線索移送、案件協(xié)查等機(jī)制。加強(qiáng)與市商務(wù)、衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障、中醫(yī)藥、公安等部門的溝通與協(xié)作，建立健全跨部門綜合監(jiān)管機(jī)制，凝聚協(xié)同監(jiān)管合力。強(qiáng)化行刑銜接，通過(guò)大數(shù)據(jù)技術(shù)，打擊違法源頭，深入治理藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法犯罪行為。探索建立長(zhǎng)三角區(qū)域藥品網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管“互認(rèn)互信、聯(lián)查聯(lián)審、共建共享”長(zhǎng)效協(xié)作機(jī)制。
??二、強(qiáng)化數(shù)智監(jiān)管，提升“以網(wǎng)管網(wǎng)”能力
??（四）激發(fā)數(shù)據(jù)要素應(yīng)用價(jià)值。加快網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管數(shù)據(jù)管理制度建設(shè)，強(qiáng)化數(shù)據(jù)的有效歸集和分析應(yīng)用，建立并完善本市藥品網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管數(shù)據(jù)庫(kù)和模型庫(kù)，有效監(jiān)控、篩選、識(shí)別、分析違法行為。探索開放公共數(shù)據(jù)核驗(yàn)服務(wù)，為平臺(tái)合規(guī)經(jīng)營(yíng)審核提供數(shù)據(jù)支撐；鼓勵(lì)本市平臺(tái)開放異常商戶和產(chǎn)品等數(shù)據(jù)，并依托行業(yè)協(xié)會(huì)推進(jìn)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、共建共享。
??（五）完善藥品涉網(wǎng)流通監(jiān)管系統(tǒng)。建立本市藥品涉網(wǎng)流通監(jiān)管系統(tǒng)，通過(guò)計(jì)算機(jī)視覺(jué)、深度學(xué)習(xí)、數(shù)據(jù)比對(duì)、人工智能等技術(shù)，逐步實(shí)現(xiàn)涉網(wǎng)流通監(jiān)測(cè)、違法行為判定、涉網(wǎng)線索核查、電子取證、智能分析、企業(yè)信息服務(wù)等在線辦、智能辦功能，有效提高網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管的執(zhí)法效能。
??（六）優(yōu)化電子數(shù)據(jù)取證平臺(tái)。依托市藥品監(jiān)管局電子取證實(shí)驗(yàn)室，建設(shè)分布式電子數(shù)據(jù)取證系統(tǒng)，通過(guò)聯(lián)動(dòng)各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門電子數(shù)據(jù)取證實(shí)驗(yàn)室，打造涵蓋電子取證、綜合查詢、智能分析等功能的全市電子數(shù)據(jù)取證平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)集現(xiàn)場(chǎng)勘察取證、網(wǎng)絡(luò)在線取證、存儲(chǔ)介質(zhì)扣押封存、電子數(shù)據(jù)檢查分析于一體的連貫式執(zhí)法模式，有效提升電子數(shù)據(jù)取證能力。
??三、優(yōu)化監(jiān)管方式，提升網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管效能
??（七）完善信用分級(jí)分類監(jiān)管。加強(qiáng)信用監(jiān)管，構(gòu)建藥品網(wǎng)絡(luò)銷售領(lǐng)域“采信、評(píng)信、用信”的信用監(jiān)管閉環(huán)機(jī)制。建立健全信用評(píng)價(jià)制度，結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)與信用等級(jí)評(píng)估結(jié)果，探索對(duì)本市藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)和商戶實(shí)施分級(jí)分類差異化監(jiān)管，提升監(jiān)管的靶向性和精準(zhǔn)度。支持平臺(tái)運(yùn)用信用工具對(duì)入駐商戶進(jìn)行管理，促進(jìn)信用信息共享。
??（八）提升涉企檢查效能。堅(jiān)持線上線下一體化監(jiān)管，將網(wǎng)絡(luò)商戶的線上銷售行為納入線下經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管，督促平臺(tái)加強(qiáng)入駐商戶管理，強(qiáng)化預(yù)防為先和源頭治理。依托藥品涉網(wǎng)流通監(jiān)管系統(tǒng)，結(jié)合藥品網(wǎng)絡(luò)銷售信息報(bào)告等方式，進(jìn)行非現(xiàn)場(chǎng)檢查、觸發(fā)式檢查，構(gòu)建“無(wú)感監(jiān)管、有感服務(wù)”的高效監(jiān)管模式。針對(duì)短視頻、直播、社交新媒體等新興業(yè)態(tài)，實(shí)施藥品安全、廣告宣傳及公平競(jìng)爭(zhēng)等多領(lǐng)域綜合監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)全過(guò)程一體化監(jiān)管。
??（九）提升網(wǎng)絡(luò)檢查稽查能力。規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管行政執(zhí)法程序和執(zhí)法文書，完善電子數(shù)據(jù)取證流程。組織“理論+實(shí)戰(zhàn)”培訓(xùn)，開展智慧監(jiān)管實(shí)踐案例的交流分享，強(qiáng)化涉及藥品網(wǎng)絡(luò)銷售突發(fā)事件的應(yīng)急演練，遴選組建既懂業(yè)務(wù)又精技術(shù)的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管人才庫(kù)，推動(dòng)藥品網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管骨干數(shù)量與質(zhì)量雙提升。
??四、強(qiáng)化社會(huì)共治，形成網(wǎng)絡(luò)治理新格局
??（十）優(yōu)化服務(wù)監(jiān)管措施。圍繞“高效辦成一件事”，持續(xù)優(yōu)化“一網(wǎng)通辦”，加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案指導(dǎo)等事前服務(wù)，出臺(tái)相關(guān)辦事指南，明確合規(guī)要求，促進(jìn)政務(wù)便利化。聯(lián)合行業(yè)協(xié)會(huì)等制定本市平臺(tái)和商戶的行業(yè)指導(dǎo)性文件，引導(dǎo)企業(yè)完善質(zhì)量管理體系；支持企業(yè)完善藥品物流配送制度，控制供應(yīng)鏈末端風(fēng)險(xiǎn)。結(jié)合國(guó)家相關(guān)規(guī)定，探索建立本市藥品跨境銷售的合規(guī)指引。
??（十一）推動(dòng)建立共治聯(lián)盟。加強(qiáng)政企溝通，引導(dǎo)本市平臺(tái)和商戶建立共治聯(lián)盟，在安全承諾、數(shù)據(jù)交換、質(zhì)量體系構(gòu)建、黑名單制度、網(wǎng)絡(luò)指引和巡查標(biāo)準(zhǔn)等方面達(dá)成共識(shí)，形成平臺(tái)和商戶有效自治、政府高效監(jiān)管的多元共治格局，促進(jìn)平臺(tái)經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展。
??（十二）推動(dòng)社會(huì)多方參與。鼓勵(lì)平臺(tái)通過(guò)公眾號(hào)、短視頻等方式打造藥品網(wǎng)絡(luò)宣傳新IP，提升公眾藥品安全意識(shí)。加強(qiáng)法律宣貫，提升企業(yè)合規(guī)意識(shí)和質(zhì)量管理水平。發(fā)揮行業(yè)組織作用，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)。暢通投訴舉報(bào)渠道，健全投訴舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制。曝光藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法典型案件，震懾違法行為。
