市藥品監(jiān)管局舉辦2025年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和警戒能力提升培訓班 2025-05-07 來源：市藥品監(jiān)管局
??近日，市藥品監(jiān)管局組織舉辦全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和警戒能力提升培訓班，國家藥品不良反應監(jiān)測中心趙燕副處長等相關專家受邀授課。局黨組成員、副局長郭術廷作開班動員講話。稽查局、器審中心、市區(qū)兩級監(jiān)測中心及各區(qū)市場監(jiān)管局共300余名監(jiān)管人員參訓。
??郭術廷闡述了不良事件監(jiān)測和警戒對醫(yī)療器械全生命周期風險管理和產品創(chuàng)新的重要作用，強調加強監(jiān)測和警戒是落實國務院辦公廳關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見的重要舉措，要求參訓學員不斷增強醫(yī)療器械專業(yè)監(jiān)管的責任心和職業(yè)素養(yǎng)，掌握醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和警戒的重要知識理念，形成新的工作思路，尤其是結合警戒工作試點探索新方法新工具新標準，切實提高發(fā)現和處置潛在安全隱患的能力和水平，進一步督促指導企業(yè)和醫(yī)療機構落實風險防控主體責任，引導患者和公眾提升不良事件報告和監(jiān)測意識，為完成今年本市不良事件監(jiān)測和警戒重點工作、保障市民的用械安全做好貢獻。
??授課專家就我國醫(yī)療器械法規(guī)概況、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測評價法規(guī)要點作了詳細解讀，針對醫(yī)療器械監(jiān)督檢查實務及常用知識點深入解析，進一步提升參訓干部的業(yè)務水平。各參訓單位圍繞2024年不良事件監(jiān)測和專項檢查概況、成效與經驗做法、下一步工作與思考進行了分組討論交流。培訓結束后，現場還開展了課程答疑和結業(yè)測試。
??下一步，市藥品監(jiān)管局將繼續(xù)推進醫(yī)療器械警戒試點和不良事件重點品種監(jiān)測，組織完成本市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測（警戒）專項檢查，強化企業(yè)主體責任，有效防范風險，進一步助推上海醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展和高水平安全。