市藥監(jiān)局組織召開電子商務(wù)平臺經(jīng)營者醫(yī)療器械法規(guī)專題培訓(xùn)會 2025-08-08 來源：市藥品監(jiān)管局
??8月7日下午，市藥監(jiān)局組織召開全市醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺企業(yè)網(wǎng)絡(luò)銷售法規(guī)宣貫培訓(xùn)會，重點講解國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》，督促企業(yè)落實主體責任，完善質(zhì)量管理體系建設(shè)，強化審核監(jiān)測力度，全面提高合規(guī)經(jīng)營水平。
??市藥監(jiān)局器械監(jiān)管處、稽查局分別就貫徹落實《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》、網(wǎng)絡(luò)銷售日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的主要問題及典型案例進行了分析講解。培訓(xùn)內(nèi)容深入淺出，緊密結(jié)合本市監(jiān)管工作實際，對規(guī)范出臺的背景、原則、重點條款作了詳細介紹和逐條解析，對平臺企業(yè)嚴格落實質(zhì)量管理和巡查處置責任，提出了明確要求和合規(guī)指引。2家平臺企業(yè)代表圍繞如何執(zhí)行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)要求、優(yōu)化平臺審核監(jiān)測機制等方面，在會上做了經(jīng)驗交流發(fā)言。
??本市32家平臺企業(yè)相關(guān)負責人、醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理人參加了此次培訓(xùn)。
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