普陀區(qū)各養(yǎng)老機構：
??為進一步保障老年人用藥安全，指導和幫助養(yǎng)老機構規(guī)范藥品代管行為，提升養(yǎng)老服務質量，普陀區(qū)市場監(jiān)督管理局與普陀區(qū)民政局聯(lián)合制定了《上海市普陀區(qū)養(yǎng)老機構代管藥品管理規(guī)范指引》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請積極落實。
??特此通知。
??上海市普陀區(qū)市場監(jiān)督管理局
??上海市普陀區(qū)民政局
??2023年11月10日
上海市普陀區(qū)養(yǎng)老機構代管藥品管理規(guī)范指引
第一章 總則
??第一條 為進一步保障老年人用藥安全，指導和幫助養(yǎng)老機構規(guī)范藥品代管行為，提升養(yǎng)老服務質量，結合《中華人民共和國藥品管理法》《養(yǎng)老機構服務質量基本規(guī)范》等相關規(guī)定及我區(qū)實際，制定本指引。
??第二條 養(yǎng)老機構代管藥品，是指由老年人或其代理人帶入養(yǎng)老機構，并委托養(yǎng)老機構按照處方或醫(yī)囑要求提供存放、調配、發(fā)放、協(xié)助服用等管理服務的藥品。
??第三條 養(yǎng)老機構應根據(jù)老年人健康評估結果和老年人及代理人意愿，確定由在住老人自行管理藥品或由機構代為管理藥品。需委托養(yǎng)老機構代管藥品的，建議由老年人或其代理人與養(yǎng)老機構簽訂藥品代管協(xié)議。
??第四條 養(yǎng)老機構主要負責人為本單位藥品安全第一責任人。
??鼓勵養(yǎng)老機構配備藥學相關專業(yè)人員負責接收、存放、調配和發(fā)放等藥品管理工作。
??鼓勵養(yǎng)老機構積極派員參加藥品管理部門組織的藥品管理培訓，熟練掌握藥品管理知識和要求。
??第五條 鼓勵養(yǎng)老機構建立健全代管藥品管理機制，規(guī)范代管藥品的接收、存放、調配、發(fā)放、協(xié)助服用等事項的管理要求。
??鼓勵養(yǎng)老機構制定應急預案，如遇老年人服藥后發(fā)生藥物不良反應、誤食藥品等突發(fā)事件時，有相應的報告程序和應對措施。
??第六條 鼓勵養(yǎng)老機構設置藥品存放室，配備適宜的藥品存儲設施、設備。藥品存放室應干凈整潔、陰涼干燥、溫濕度適宜。環(huán)境應定期清潔，設施應定期檢查和維護。
第二章 藥品接收
??第七條 建議指定專人統(tǒng)一接收入住老年人的代管藥品。
??第八條 接收老年人代管藥品時，需現(xiàn)場核對確認藥品名稱、劑量、劑型、數(shù)量、有效期、用法、醫(yī)囑或處方，并查驗藥品是否包裝完整，有無過期、變質等情況。查驗不合格的，應拒絕接收。
??第九條 藥品接收人員接收藥品時，需做好接收記錄，登記用藥人及藥品基本信息，并由接收人員與送藥人雙方簽字確認。藥品接收記錄包含但不限于下列內容：a)接收時間；b)用藥人姓名；c)用藥人床號；d)藥品名稱；e)藥品規(guī)格；f)藥品有效期；g)藥品批號；h)生產廠家；i)藥品用法用量；j)處方或醫(yī)囑；k)儲存條件；l)驗收結果；m)接收人簽字；n)送藥人簽字。
??鼓勵有條件的養(yǎng)老機構采用信息化手段輔助登記藥品接收信息。
??第十條 藥品接收人收取代管藥品時，需詳細詢問送藥人老年人基本信息和用藥情況，并索取醫(yī)囑或處方，當送藥人提供的用藥情況與醫(yī)囑或處方不一致時，應以醫(yī)囑或處方為準。
??第十一條 單次接收的藥品數(shù)量不宜過多，以1個月的服用量為宜。
第三章 藥品存放
??第十二條 建議指定專人負責藥品的保管、養(yǎng)護。
??第十三條 建議設置專用的場所、設施和設備儲存藥品。藥品存放應當符合藥品說明書標明的條件，有特殊存放要求的應當配備相應設備，如需陰涼保存的藥品應配備陰涼柜，需冷藏保存的藥品應配備冰箱等，建議定期對陰涼、冷藏區(qū)域的溫度進行記錄。
??第十四條 建議定期對儲存藥品的設施設備進行檢查、維護，對溫濕度計等計量器具定期進行檢定。藥柜或儲存藥品的房間建議上鎖，鎖匙應由藥品管理員妥善保存。
??第十五條 建議養(yǎng)老機構制定并執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，并采取必要的控溫、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施，保證藥品質量。
??第十六條 建議將不同藥品使用人的藥品分開存放，有物理隔斷一人一屜或一人一格，并配有明顯的標簽標示，標明使用人的姓名、床號等信息。
??第十七條 建議在開封藥瓶上標明開封日期。
??第十八條 定期檢查更新藥品存放信息，建議至少提前一周告知老年人或代理人需補送的藥品。
第四章 藥品調配
??第十九條 建議分別指定專人負責藥品調配和藥品復核。
??第二十條 藥品調配人員應嚴格按照處方或醫(yī)囑的要求進行藥品準備，查對以下藥品信息，包括但不限于a)老年人姓名、b)老年人床號、c)藥品名稱、d)藥品使用劑量、e)藥品使用時間、f)藥品使用方法、g)藥品有效期。
??第二十一條 藥品擺放應使用潔凈、衛(wèi)生、密閉且標注老年人基本信息的藥杯或藥盒。調配的工作臺及工具應保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染，調配時應洗凈雙手并佩戴一次性手套。
??第二十二條 藥品調配建議遵循先進先出的原則，優(yōu)先使用有效期較近的藥品。
??第二十三條 建議藥品調配人員調配完成后進行登記，復核人員根據(jù)第二十條的要求對調配的藥品再次進行核對，并由調配人員與核對人員同時簽字確認。
??第二十四條 建議在藥品服用當天進行調配，鼓勵在服藥前調配，藥品脫離原始包裝的時間不宜過長。藥品使用期間，建議保留藥品原始包裝和說明書。
??第二十五條 需冷藏保存的藥品建議在服藥前調配并及時發(fā)放服用。
第五章 藥品發(fā)放及服用
??第二十六條 建議指定專人負責藥品發(fā)放。
??第二十七條 建議藥品發(fā)放人員按服用要求在規(guī)定的時間分發(fā)藥品，按照藥杯或藥盒上標注的基本信息，準確發(fā)放至指定位置，也可交由負責老人護理工作的護工管理。并對藥品發(fā)放情況進行記錄，由收發(fā)雙方簽字確認。
??第二十八條 建議由藥品發(fā)放人員或護工協(xié)助并監(jiān)督老年人按時服藥，并在老年人服藥后查看藥杯或藥盒內有無余藥，必要時檢查老年人口腔。
??第二十九條 液體等不宜提前拆零調配的藥品劑型，可由負責藥品發(fā)放的人員或護工協(xié)助老人服用，并如實記錄服用情況。
??第三十條 藥品發(fā)放人員或護工應注意觀察老年人服藥后的藥物反應和藥物療效，如發(fā)生藥物不良反應，養(yǎng)老機構應及時與區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)系，并配合相關部門對藥品不良反應或者群體不良事件的調查，提供調查所需的資料。
第六章 藥品復核與處置
??第三十一條 建議養(yǎng)老機構定期組織藥品管理人員，對代管藥品的品種、數(shù)量、有效期等進行復核，嚴格按照相關規(guī)定，對過期、淘汰、變質或者被污染的廢棄藥品進行處置，并做好記錄。
??第三十二條 老年人去逝或離開養(yǎng)老機構時藥品仍有剩余的，建議做好核對、統(tǒng)計后，將藥品交由代理人，并由代理人簽字確認。
??第三十三條 建議采取毀型、染色等有效措施，對廢棄藥品包裝盒進行報廢處理，避免回收再利用。
??第三十四條 養(yǎng)老機構處置廢棄藥品或廢棄藥品包裝盒有困難的，可與區(qū)市場監(jiān)管局聯(lián)系，由區(qū)市場監(jiān)管局指導、輔助或代為處置。
第七章 記錄和存檔
??第三十五條 建議及時、準確、完整地對藥品接收、存放、調配、發(fā)放、服用、復核、處置等過程進行記錄，鼓勵建立一人一檔的藥品代管檔案。
??第三十六條 對記錄進行歸檔，保管期限建議不少于5年。
第八章 附則
??第三十七條 養(yǎng)老機構內設醫(yī)療機構的管理，按照法律法規(guī)及相關部門有關規(guī)定執(zhí)行。養(yǎng)老機構兼有內設醫(yī)療機構和代管藥品的，代管藥品的管理可參照本指引執(zhí)行。鼓勵內設醫(yī)療機構的藥學相關專業(yè)人員指導或參與養(yǎng)老機構代管藥品的管理。
??第三十八條 區(qū)民政局將養(yǎng)老機構藥品管理工作納入工作規(guī)范，區(qū)市場監(jiān)管局做好對養(yǎng)老機構藥品管理的培訓工作。
??第三十九條 本指引是為本區(qū)養(yǎng)老機構代管藥品合規(guī)管理工作提供的一般性指引。法律法規(guī)等規(guī)范性文件另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
