滬商服貿(mào)〔2025〕319號
各區(qū)商務主管部門、市場監(jiān)管局、生態(tài)環(huán)境局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村委、科技管理部門,上海海關各隸屬海關,臨港新片區(qū)管委會,有關單位:
??根據(jù)《上海市生物醫(yī)藥研發(fā)和檢測用物品進口試點方案》(滬商規(guī)〔2024〕12號,以下簡稱《試點方案》),經(jīng)生物醫(yī)藥企業(yè)(研發(fā)機構)申報,區(qū)域生物醫(yī)藥研發(fā)和檢測用物品進口試點聯(lián)合推進機制推薦,市級生物醫(yī)藥研發(fā)和檢測用物品進口試點聯(lián)合推進機制(以下簡稱“市級聯(lián)合推進機制”)認定,現(xiàn)公布上海市生物醫(yī)藥研發(fā)和檢測用物品進口試點企業(yè)(研發(fā)機構)目錄(第五批)。
??根據(jù)《試點方案》要求,納入該目錄試點企業(yè)(研發(fā)機構)進口的研發(fā)和檢測用物品僅在上海市范圍內(nèi)研發(fā)或檢測自用,不得用于臨床試驗、銷售等其他用途。試點企業(yè)(研發(fā)機構)須通過進口生物醫(yī)藥研發(fā)和檢測用物品管理系統(tǒng)進行業(yè)務報備、數(shù)據(jù)同步、物品核銷;須建立健全內(nèi)控制度,建立進口物品使用臺賬,嚴格按照規(guī)范管理使用。區(qū)域生物醫(yī)藥研發(fā)和檢測用物品進口試點聯(lián)合推進機制成員單位,應切實加強屬地管理,如發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為,及時向市級聯(lián)合推進機制報告。
??特此通知。
??上海市商務委員會
中華人民共和國上海海關
??上海市藥品監(jiān)督管理局
上海市生態(tài)環(huán)境局
??上海市農(nóng)業(yè)農(nóng)村委員會
上海市科學技術委員會
??2025年9月28日
上海市生物醫(yī)藥研發(fā)和檢測用物品進口試點企業(yè)(研發(fā)機構)目錄(第五批)
| 序號 |
申報區(qū)域 |
企業(yè)名稱 |
| 1 |
金山區(qū) |
上海合全藥業(yè)股份有限公司 |