滬藥監(jiān)通告〔2025〕33號
??為進(jìn)一步優(yōu)化化妝品（含牙膏，下同）標(biāo)簽管理工作，滿足消費(fèi)者知情權(quán)和適老化需求，服務(wù)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營便利化，助力化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于開展化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)工作的通知》（國藥監(jiān)妝〔2025〕16號）（以下簡稱《通知》）要求，市藥品監(jiān)管局決定開展化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)工作。現(xiàn)將有關(guān)事項通告如下：
??一、試點(diǎn)范圍
??試點(diǎn)工作自2026年2月1日起，為期3年。注冊地址位于本市的化妝品注冊人、備案人或經(jīng)境外化妝品注冊人、備案人授權(quán)的境內(nèi)責(zé)任人，經(jīng)市藥品監(jiān)管局遴選確認(rèn)后可試點(diǎn)通過電子標(biāo)簽方式標(biāo)注化妝品中文標(biāo)簽。
??試點(diǎn)企業(yè)可選擇自行建設(shè)電子標(biāo)簽系統(tǒng)，或使用第三方技術(shù)機(jī)構(gòu)建設(shè)的電子標(biāo)簽系統(tǒng)。
??二、參與試點(diǎn)申報流程
??有意向在本市參與電子標(biāo)簽試點(diǎn)的企業(yè)，請于2025年12月15日前提交《上海市化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)企業(yè)申報表》（附件1）至企業(yè)注冊地所在區(qū)市場監(jiān)督管理局（附件2）。各相關(guān)區(qū)市場監(jiān)管局對符合《通知》要求條件的企業(yè)結(jié)合日常監(jiān)管情況擇優(yōu)向市藥品監(jiān)管局推薦。市藥品監(jiān)管局對各區(qū)推薦的企業(yè)評估后確定首批試點(diǎn)企業(yè)名單，及時通過官方網(wǎng)站對外公布。
??三、試點(diǎn)期間的監(jiān)管要求
??1. 市藥品監(jiān)管局組織推進(jìn)全市化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)工作，加強(qiáng)對試點(diǎn)企業(yè)的督促指導(dǎo)。各區(qū)市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)轄區(qū)試點(diǎn)工作的宣貫指導(dǎo)、溝通服務(wù)、試點(diǎn)企業(yè)推薦等工作。上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心及各區(qū)市場監(jiān)管局依職責(zé)對使用電子標(biāo)簽的化妝品開展備案整理和備案后檢查工作。
??2. 試點(diǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《通知》要求開展電子標(biāo)簽試點(diǎn)。電子標(biāo)簽系統(tǒng)、電子標(biāo)簽二維碼和展示內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品標(biāo)簽管理辦法》以及《通知》的相關(guān)要求，保證電子標(biāo)簽的合法性、準(zhǔn)確性、完整性、連續(xù)性、及時性、可獲得性和可追溯性。對未按化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)工作要求開展試點(diǎn)的企業(yè)，按照國家化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)有關(guān)工作要求處理。
??3. 試點(diǎn)企業(yè)在試點(diǎn)過程中應(yīng)不斷總結(jié)經(jīng)驗，完善相關(guān)管理制度。企業(yè)因系統(tǒng)建設(shè)等原因無法繼續(xù)開展試點(diǎn)的，應(yīng)及時向所在區(qū)市場監(jiān)管局報告終止試點(diǎn)。
??4. 市藥品監(jiān)管局加強(qiáng)試點(diǎn)實(shí)施情況的跟蹤，對區(qū)市場監(jiān)管局反映的轄區(qū)試點(diǎn)實(shí)施情況，試點(diǎn)企業(yè)遇到的問題進(jìn)行研究，推動試點(diǎn)順利開展。
??特此通告。
??附件：
??1. 上海市化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)企業(yè)申報表
??2. 上海市化妝品電子標(biāo)簽試點(diǎn)申報提交方式
??上海市藥品監(jiān)督管理局
??2025年11月14日
