關于印發(fā)《上海市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理實施辦法》的通知
滬市監(jiān)規(guī)范〔2025〕10號
各區(qū)市場監(jiān)督管理局：
??《上海市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理實施辦法》已經(jīng)2025年11月25日市市場監(jiān)管局局長辦公會審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
??特此通知。
??上海市市場監(jiān)督管理局
??2025年12月19日
上海市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理實施辦法
第一章 總則
??第一條（目的依據(jù)） 為規(guī)范和加強工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理工作，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》以及《市場監(jiān)督管理行政許可程序暫行規(guī)定》等規(guī)定，結(jié)合本市實際，制定本辦法。
??第二條（適用范圍） 本市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證核發(fā)及監(jiān)督檢查工作，適用本辦法。
??第三條（基本原則） 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可應當遵循科學公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。
??第四條（職責分工） 市市場監(jiān)督管理局負責全市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證統(tǒng)一管理工作，區(qū)市場監(jiān)督管理局負責本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證監(jiān)督檢查工作。
??市市場監(jiān)督管理局委托區(qū)市場監(jiān)督管理局實施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可。區(qū)市場監(jiān)督管理局不得再委托其他組織或者個人實施受委托的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可。
第二章 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證核發(fā)
??第五條（審批方式） 本市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審批方式包括先核后證審批、后置現(xiàn)場審查審批、告知承諾審批。
??第六條（申請材料） 企業(yè)生產(chǎn)列入工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可發(fā)證目錄的產(chǎn)品，應當向其生產(chǎn)所在地的區(qū)市場監(jiān)督管理局提出申請。申請時應當提交下列材料：
??（一）《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請單》；
??（二）產(chǎn)品檢驗檢測報告；
??（三）相關產(chǎn)品實施細則規(guī)定的產(chǎn)業(yè)政策材料；
??（四）承諾書。
??第七條（材料受理） 區(qū)市場監(jiān)督管理局收到企業(yè)申請材料后，應根據(jù)下列情況分別作出處理：
??（一）申請事項依法不需要取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的，應當即時作出不予受理的決定，告知企業(yè)不受理。
??（二）申請事項依法不屬于市場監(jiān)督管理部門職權范圍內(nèi)的，應當即時作出不予受理的決定，并告知企業(yè)向有關行政機關申請。
??（三）申請材料存在可以當場更正的錯誤，應當允許企業(yè)當場更正。
??（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者自收到申請材料之日起2個工作日內(nèi)一次性告知企業(yè)需要補正的全部內(nèi)容和合理的補正期限。逾期未告知企業(yè)補正的，自收到申請材料之日起即為受理。
??（五）申請材料齊全、符合法定形式，或者企業(yè)按照要求提交全部補正材料的，應當作出受理決定，并出具《行政許可受理決定書》。
??第八條（先核后證審批） 實行先核后證審批的，區(qū)市場監(jiān)督管理局受理企業(yè)申請后，應當對企業(yè)進行實地核查，按照下列要求進行：
??（一）區(qū)市場監(jiān)督管理局應當選派2—4名熟悉相關產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量標準和質(zhì)量管理體系的核查人員組成核查組，對企業(yè)進行實地核查，企業(yè)應當予以配合。
??（二）核查組應當制定實地核查計劃，并提前5個工作日通知企業(yè)。
??（三）核查組應當按照產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則要求，對企業(yè)進行實地核查，核查時間一般為1—3個工作日。核查工作實行組長負責制。
??（四）核查組應當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)完成實地核查并將相關材料報送區(qū)市場監(jiān)督管理局。
??（五）區(qū)市場監(jiān)督管理局應當自受理申請之日起30個工作日作出是否準予行政許可決定。作出準予許可決定的，應當自決定之日起3個工作日內(nèi)頒發(fā)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。作出不予許可決定的，應當說明理由，同時告知企業(yè)依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
??第九條（后置現(xiàn)場審查審批） 實行后置現(xiàn)場審查審批的，經(jīng)形式審查合格，區(qū)市場監(jiān)督管理局應當自受理之日起5個工作日內(nèi)作出是否準予許可的決定，并自作出決定之日起5個工作日內(nèi)向企業(yè)頒發(fā)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證；形式審查不合格的，應當作出不予許可的書面決定并說明理由，同時告知企業(yè)依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
??第十條（告知承諾審批） 實行告知承諾審批的，區(qū)市場監(jiān)督管理局當場辦理審批；經(jīng)形式審查合格的，依法頒發(fā)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。
??第十一條（終止辦理） 有下列情形之一的，自受理企業(yè)申請之日起至作出行政許可決定前，區(qū)市場監(jiān)督管理局應當作出終止辦理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的決定：
??（一）企業(yè)無正當理由拖延、拒絕或者不配合審查的；
??（二）企業(yè)提出終止工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請的；
??（三）企業(yè)依法終止的；
??（四）因法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止，或者根據(jù)有關改革決定，申請事項不再需要取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的；
??（五）因不可抗力需要終止實施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可的。
??第十二條（信息公布） 市場監(jiān)督管理部門應當通過網(wǎng)絡等載體向社會公布獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)名單。
??第十三條（延續(xù)） 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有效期屆滿企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應當在工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有效期屆滿30個工作日前且不早于6個月向區(qū)市場監(jiān)督管理局提出申請。
??第十四條（許可范圍變更和名稱變更） 在工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，許可范圍變更或名稱變更的，企業(yè)應當在發(fā)生變化后1個月內(nèi)向區(qū)市場監(jiān)督管理局提出申請。
??第十五條（注銷） 有下列情形之一的，區(qū)市場監(jiān)督管理局應當依法辦理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可注銷手續(xù)：
??（一）生產(chǎn)許可有效期屆滿未延續(xù)的；
??（二）企業(yè)依法終止的；
??（三）生產(chǎn)許可被依法撤回、撤銷，或者生產(chǎn)許可證被依法吊銷的；
??（四）因不可抗力導致生產(chǎn)許可事項無法實施的；
??（五）企業(yè)不再從事列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)活動的；
??（六）企業(yè)申請注銷的。
第三章 監(jiān)督檢查
??第十六條（檢查方式） 對獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)的監(jiān)督檢查方式包括后置現(xiàn)場審查、全覆蓋例行檢查、日常檢查和觸發(fā)式檢查。
??第十七條（后置現(xiàn)場審查和全覆蓋例行檢查） 區(qū)市場監(jiān)督管理局對以后置現(xiàn)場審查審批或告知承諾審批方式獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，應當自作出準予許可決定之日起20個工作日內(nèi)組織實施后置現(xiàn)場審查或全覆蓋例行檢查，企業(yè)應當予以配合。
??區(qū)市場監(jiān)督管理局應當組成檢查組，檢查組由監(jiān)管人員和核查人員組成，核查人員應不少于2人，依據(jù)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證法定條件對企業(yè)履行承諾情況、申報材料一致性進行后置現(xiàn)場審查或全覆蓋例行檢查。檢查組對后置現(xiàn)場審查或全覆蓋例行檢查結(jié)論負責。
??后置現(xiàn)場審查或全覆蓋例行檢查結(jié)論不合格的，區(qū)市場監(jiān)督管理局應依法啟動撤銷生產(chǎn)許可程序。
??第十八條（日常檢查） 區(qū)市場監(jiān)督管理局按照相關規(guī)定和“雙隨機、一公開”要求，對獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)開展日常檢查，企業(yè)應當予以配合。
??日常檢查主要檢查獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格的能力以及是否持續(xù)保持獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可規(guī)定的條件。
??檢查中發(fā)現(xiàn)問題，應當責令并督促企業(yè)限期整改；構(gòu)成違法的要依法予以處罰。
??第十九條（觸發(fā)式檢查） 有下列情形之一的，對獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)開展觸發(fā)式檢查。
??（一）在生產(chǎn)經(jīng)營過程中被舉報的；
??（二）涉嫌存在制假售假等違法行為的；
??（三）在生產(chǎn)經(jīng)營過程中發(fā)生重大產(chǎn)品質(zhì)量事故的；
??（四）根據(jù)線索，需要對實地核查組核查質(zhì)量、獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)持續(xù)保持生產(chǎn)合格產(chǎn)品能力、各級市場監(jiān)督管理部門工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理工作質(zhì)量等進行檢查的。
??第二十條（監(jiān)督檢查記錄） 對獲得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)進行監(jiān)督檢查時，應當對監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果予以記錄。記錄應當完整、準確、規(guī)范，由監(jiān)管人員和被檢查企業(yè)負責人共同簽字。
??第二十一條（信息化應用） 本市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可審批和監(jiān)督檢查統(tǒng)一使用市市場監(jiān)督管理局信息化系統(tǒng)。區(qū)市場監(jiān)督管理局應及時、準確、完整錄入審批相關信息以及監(jiān)督檢查相關情況。
??第二十二條（檔案管理） 區(qū)市場監(jiān)督管理局應當建立健全檔案管理制度，及時將工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證核發(fā)及監(jiān)督檢查資料歸檔。
第四章 附則
??第二十三條（施行日期） 本辦法自2026年2月1日起施行，有效期至2031年1月31日?！渡虾Ｊ泄I(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可管理實施辦法》（滬市監(jiān)規(guī)范〔2022〕25號）同時廢止。